SAP QM Beratung mit S4/HANA

Legt die Regeln für die zeitliche Abfolge geplanter Stabilitätsprüfungen fest. Sie beinhaltet allgemeine Terminierungsinformationen und kann daher so vielen Prüfplänen zu Lagerbedingungen und Terminplänen wie nötig zugeordnet werden. Eine Strategie enthält Pakete, in denen festgelegt ist, in welchem Zyklus die einzelnen Prüfungen durchgeführt werden können.

Für die Anfangsuntersuchung wird manuell ein Prüflos angelegt, ein Prüfplan sowie die gewünschten Prüfmerkmale (flexible Prüfvorgaben) für die Prüfung des Eingangsmusters ausgewählt. Anschließend führen Sie eine Ergebniserfassung durch. Abhängig von den Ergebnissen der Anfangsuntersuchung entscheiden Sie, ob Sie die Stabilitätsstudie fortsetzen möchten. Indem Sie die Anfangsuntersuchung durchführen, stellen Sie sicher, dass das Eingangsmuster und die folgenden Stabilitätsproben (die aus dem Eingangsmuster gebildet werden) Ihre individuellen Anforderungen an die Stabilitätsstudie erfüllen, bevor Sie mit der eigentlichen Stabilitätsprüfung fortfahren.

Jede Stabilitätsprobe wird unter einer spezifischen Lagerbedingung gehalten. Sie verwenden dabei die Funktionen der Terminüberwachung, um zu den anstehenden Prüfterminen automatisch Prüflose zu erzeugen.

Sie schließen jede einzelne Stabilitätsprüfung durch Treffen des Verwendungsentscheids für das betreffende Prüflos ab. Nach Abschluss aller Stabilitätsprüfungen an allen Prüfterminen wird die Stabilitätsstudie abgeschlossen.

Um z.B. eine Aussage über die Haltbarkeit eines Produkts machen zu können, werden Proben des Produkts gebildet. Über den gesamten Zeitraum der Studie wird das Produkt unter kontrollierten Bedingungen (Lagerbedingungen) eingelagert. Während der Studie werden diese Proben oder Teile dieser Proben zu festgelegten Zeitpunkten aus den Lagerbedingungen entnommen und nach vordefinierten Prüfplänen geprüft.

Sie legen Prüfpläne in SAP  für die Stabilitätsstudie an oder ordnen bestehende der jeweiligen Stabilitätsstudie zu. Sie können auch für jede Lagerbedingung einen eigenen Prüfplan verwenden.

Sie führen die Stabilitätsprüfungen zu den Lagerbedingungen an den geplanten Terminen durch. Bei Bedarf können Sie auch die Prüftermine ändern und so beispielsweise zusätzliche Prüftermine anlegen, bestimmte Prüftermine nicht berücksichtigen oder weitere, manuelle Prüflose zu verschiedenen Lagerbedingungen anlegen.

Sie legen die Lagerbedingungen fest, unter denen die Stabilitätsproben eingelagert werden. Wenn Sie eine Lagerbedingung auswählen und der Stabilitätsstudie zuordnen, legt das System automatisch einen Probendatensatz für die Stabilitätsprobe an, die unter der Lagerbedingung eingelagert und geprüft werden soll.

Die Produktentwicklung gibt alle für die SAP-Stabilitätsstudie relevanten Prüfdauern und –fristen ein. Die jeweiligen Startzeitpunkte werden vom Labor ergänzt. Aus diesen Daten werden die notwendigen Prüftermine ermittelt. Feiertage und Wochenenden werden automatisch berücksichtigt und sofort farblich gekennzeichnet, um eine entsprechende Terminverschiebung zu veranlassen.